近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）创新产品注册申请。 该产品采用PCR熔解曲线...
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】...
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的可伐利单抗注射液（商品名：派圣凯/Piasky）上市。用于未接受过补体抑制...
根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准正大青春宝药业有限公司生产的冠心宁片为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB207202...
近日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队赴北京、天津调研中药生产监管工作，深入中药生产企业了解中药生产质量管理的现状及问题，听取北京、...
近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）上市，适用于腹部手术后中重度疼痛...
近日，国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠患者的短期治疗。 地达西尼属于苯二氮䓬...
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打...
近日，国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。 该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、...