06-142024

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年5月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年5月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...

06-122024

一次性使用射频房间隔穿刺针获批上市 一次性使用射频房间隔穿刺针获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针创新产品注册申请。 一次性使用射频房间隔穿刺针由带射...

06-072024

国家药监局批准依沃西单抗注射液上市 国家药监局批准依沃西单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂...

06-042024

经颈静脉肝内穿刺器械获批上市 经颈静脉肝内穿刺器械获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械创新产品注册。 经颈静脉肝内穿刺器械由通芯针、穿刺...

05-302024

植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品 植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品

近日,国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双...

05-272024

医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会 医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会

近日,国家药监局器械监管司在浙江省嘉兴市召开医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会。会议听取了浙江、河北、辽宁、上海、安徽、山东、广...

05-232024

化妆品生产经营常见问题解答(二) 化妆品生产经营常见问题解答(二)

一、化妆品经营者是否可以将大包装化妆品分装成小包装后销售? 根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生...

05-222024

医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会 医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会

近日,国家药监局器械监管司在浙江省嘉兴市召开医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会。会议听取了浙江、河北、辽宁、上海、安徽、山东、广...

05-172024

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年4月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年4月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...