近日，国家药监局党组成员、副局长黄果在天津调研，走访部分药品生产企业和药物临床试验机构，了解生物医药产业创新和高质量发展需求，并组织召开...
近日，国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司血管斑块旋切控制装置和一次性使用外周血管斑块旋切导管两个创新产品注册申请。 血管斑块旋切控制装...
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统创新产品注册申请。 该产品由药物支架和输送...
近日，国家药品监督管理局批准深圳信立泰药业股份有限公司1类创新药苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的...
近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司便携式超声诊断仪和一次性使用心腔内超声成像导管两个创新产品注册申请。 便携式超声诊...
近日，国家药监局化妆品智慧申报审评系统顺利通过国家档案局机关业务系统电子文件归档与管理试点现场评估。 近年来，国家药监局党组深入贯彻落实党...
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲）上市，...
为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持...
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