生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统产品获批
日期：2020-03-24 08:05:04 | 点击：
该产品由支架和输送系统组成，支架由支架基体、显影标记、药物载体涂层三部分组成。用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄，改善患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生，参考血管直径2.75mm-3.75mm，病变长度≤24mm。
与传统金属药物支架相比，该产品预期具有以下优势：1.该支架的最终降解产物为水和二氧化碳，减少晚期血栓困扰；2.该支架完全被降解吸收，减少长期异物炎症反应；3.可兼容MRI-CT等；4.靶病变再狭窄后方便再次支架介入；5.预期靶病变血管的正常生理功能也将得到部分恢复和改善。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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