各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作,持续加强医疗器械安全监管,严厉打击医疗器械领域...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊(商品名:飞赫达)上市,适用于治疗既往未接受...
近日,国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的1类创新药恩替司他片(商品名:景助达)上市。该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊(商品名:飞赫达)上市,适用于治疗既往未接受...
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂(包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散...
近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)创新产品注册申请。 该产品系我国自主研发,采用...
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参...
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂(含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊...
近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)创新产品注册申请。 该产品系我国自主研发,采用...